STUDIE BESTÄTIGT WIRKSAMKEIT VON ONYFIX


Das Onyfix Nagelkorrektursystem ermöglicht die schmerzfreie Behandlung von eingerollten und eingewachsenen Nägeln. Die Wirksamkeit des Medizinproduktes wurde in einer internationalen Multi-Center-Studie untersucht - mit beeindruckenden Resultaten: Bereits nach 18 Wochen war in der Studiengruppe ein signifikanter Rückgang sowohl der Nageldeformation als auch der Entzündungserscheinungen und Schmerzen zu verzeichnen. 

Quelle: Hanisch, Eckhardt, 2018 , Kos. Med. 39, S. 118-125.

DIE ERGEBNISSE IM DETAIL


Reduktion der Nageldeformation im Verlauf von 36 Wochen durch die Behandlung mit Onyfix

Die in dieser Anwendungsbeobachtung behandelten eingerollten Zehennägel verflachten sich mit der Zeit im Mittel durch natürliches Wachstum kontinuierlich und gleichmäßig (Von 5,4 auf einer Skala von 0 [nicht eingerollt / keine Deformation] bis 10 [extrem eingerollt / sehr starke Deformation] bis 2,5 nach 36 Wochen). 

Dieser Behandlungsverlauf geht auf die Wirkweise des Nagelkorrektursystems zurück: mit dem Setzen des Nagelkorrektursystems am proximalen Ende des Zehennagels wird die proximale Nagelform fixiert und durch natürliches Wachstum in Richtung distales Nagelende geführt. Da bei eingewachsenen und eingerollten Zehennägeln das proximale Ende üblicherweise flacher ist als das distale Ende, ist diese Entwicklung auch so zu erwarten.

Reduktion der Patienten mit Entzündungen in den Nagelfalzen im Verlauf von 42 Wochen durch die Behandlung mit Onyfix

Zu Beginn der Anwendungsbeobachtung wurden bei 14,6 % der Probanden Entzündungen in den Nagelfalzen dokumentiert. Die Ursache dafür geht im Wesentlichen auf zwei Umstände zurück: a) können die eingewachsenen und eingerollten Nagelecken die Entzündungen durch Druck ausgehend, zum Beispiel von einem Schuh selbst hervorrufen, und b) stammen die Entzündungen von zuvor eingesetzten Drahtspangen, deren Enden lateral unter dem betreffenden Zehennagel eingehakt wurden. 

Aufgrund der „sanften“ Art der Nagelbehandlung ohne Beeinflussung der Nagelfalze durch das Nagelkorrektursystem waren bereits zum ersten Kontrolltermin nach sechs Wochen Behandlung bis auf den Fall eines einzelnen Probanden alle Fälle von Entzündungen ausgeheilt.

Anzahl der Patienten mit Schmerzen

Eine der wichtigen Erkenntnisse der vorliegenden Anwendungsbeobachtung besteht darin, dass das Nagelkorrektursystem nach Applikation sehr schnell zur Verminderung von bereits vorhandenen Schmerzen am betroffenen Zehennagel beiträgt. Im Rahmen der Anwendungsbeobachtung wurde der Schmerz generell und in seiner Stärke abgefragt und bewertet. Einige Podologen haben zusätzlich differenziert. Sie protokollierten den Schmerz vor und nach Applikation eines Nagelkorrektursystems. 

Die Anzahl der Patienten mit Schmerzen als Folge eines eingerollten oder eingewachsenen Zehennagels verringerte sich durch die Nutzung des Nagelkorrektursystems schnell. Vom Zeitpunkt der Applikation bis zum ersten Kontrollzeitpunkt nach sechs Wochen verringerte sich die Zahl von 62 Patienten auf 2. Im weiteren Verlauf blieb die Zahl der Patienten mit Schmerzen auf diesem geringen Niveau. 

Bemerkenswert ist die Entwicklung der Schmerzen, wenn man die Situation direkt vor und nach der Erstapplikation des Nagekorrektursystems betrachtet. Auch wenn diese Daten bei nur 10 Probanden aufgenommen wurden, ist die Schmerzreduktion durch die Applikation der Nagelkorrektursystem erheblich. Dieser Effekt geht möglicherweise darauf zurück, dass das Nagekorrektursystem beim Aushärten minimal schrumpft und so zur Entspannung der Nagelsituation beiträgt.

t0= Start | t1= nach 6 Wochen | t2 = nach 12 Wochen | t3= nach 18 Wochen | t4= nach 24 Wochen | t5= nach 30 Wochen | t6= nach 36 Wochen | t7= nach 42 Wochen

BEHANDLUNGSFORTSCHRITTE MIT ONYFIX SOFT

Zehnagel mit Onyfix Soft Anwendung. Nagelkorrektur nach 6 Wochen.
Zehnagel mit Onyfix Soft Anwendung. Nagelkorrektur nach 12 Wochen.
Zehnagel mit Onyfix Soft Anwendung. Nagelkorrektur nach 18 Wochen.

BEHANDLUNGS
FORTSCHRITTE MIT ONYFIX SOFT

Zehnagel mit Onyfix Soft Anwendung. Nagelkorrektur nach 6 Wochen.
Zehnagel mit Onyfix Soft Anwendung. Nagelkorrektur nach 12 Wochen.
Zehnagel mit Onyfix Soft Anwendung. Nagelkorrektur nach 18 Wochen.

ONYFIX SOFT

Für kleine, dünne und für Kindernägel

Das Onyfix Soft Composite ist ideal zur Anwendung bei kleinen, dünnen Nägeln und bei Kindernägeln. Es lässt sich einfach und unkompliziert direkt aus der Spritze mit aufgesetzter Kanüle auf dem Nagel applizieren und mit einer Blaulichtlampe für 60 Sekunden aushärten. Aufgrund der selbst-nivellierenden Eigenschaften des Materials ist ein Nacharbeiten mit dem Fräser nur selten erforderlich. Onyfix Soft wird in der Regel proximal auf dem Nagel modelliert. 

Die Vorteile

  • Einfach und schnell angewendet - schmerzfrei für den Patienten
  • Medizinprodukt mit studien-belegter Wirksamkeit 
  • Für kleine, dünne und für Kindernägel
  • Pro Produkt lassen sich ca. 40 Spangen formen

BEHANDLUNGSFORTSCHRITTE MIT ONYFIX HARD

Zehnagel mit Onyfix Soft Anwendung. Nagelkorrektur in der Ausgangssituation
Zehnagel mit Onyfix Hard. Nagelkorrektur nach 6 Wochen Anwendung.
Zehnagel mit Onyfix Hard. Nagelkorrektur nach 12 Wochen Anwendung.
Zehnagel mit Onyfix Hard. Nagelkorrektur nach 18 Wochen Anwendung.

BEHANDLUNGS
FORTSCHRITTE MIT ONYFIX HARD

Zehnagel mit Onyfix Soft Anwendung. Nagelkorrektur in der Ausgangssituation
Zehnagel mit Onyfix Hard. Nagelkorrektur nach 6 Wochen Anwendung.
Zehnagel mit Onyfix Hard. Nagelkorrektur nach 12 Wochen Anwendung.
Zehnagel mit Onyfix Hard. Nagelkorrektur nach 18 Wochen Anwendung.

ONYFIX HARD

Für große Nägel und starke Verformungen. 

Das Onyfix Hard Composite ist ideal zur Anwendung bei starken Verformungen und dicken Nägeln. Es lässt sich einfach und unkompliziert mit dem Spatel auf dem vorbereiteten Nagel modellieren und mit einer Blaulichtlampe für 60 Sekunden aushärten. Onyfix Hard kann proximal oder halbseitig distal appliziert werden und bietet so Behandlungsoptionen bei akuten Schmerzen durch eingewachsene Nägel, als auch für den nachhaltigen Behandlungserfolg.

Die Vorteile

  • Einfach und schnell angewendet - schmerzfrei für den Patienten
  • Medizinprodukt mit studien-belegter Wirksamkeit
  • Für große Nägel und starke Verformungen - auch bei Diabetes
  • Pro Produkt lassen sich ca. 40 Spangen formen

Zur Behandlung von eingerollten und eingewachsenen großen Nägeln und starke Verformungen.

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STUDIE ZU ONYFIX

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